標本資源庫的建立是一個長期的過程,他涉及了很多領域和技術規范。標本資源庫的儲存容器與相應的標識方法因存儲標本的不同而不同,本文將就存儲方式以用標識方面有共性的規范進行詳細的介紹,希望對正在建設用完善標本資源庫的同道有所幫助。
1、標準資源庫的必備條件
標準資源庫為需要在深低溫環境中(一般指-80~-196℃長期保存)長期存放的組織、血液等樣品提供了存儲空間。標準資源庫的建設是個長期維護、逐步完善的過程,但在建設之初,一些基本必備條件必須達到,否則短期或長期運行過程中會出現各種問題,且往往會導致嚴重的后果。
標本資源庫常規的基本必備條件包括:(1)場地空間:要有足夠讓場地空間用于醫用冰箱的擺放,并符合散熱要求,還要根據單位實際采集標本的進度適當留有備用的空間;(2)專門人員:標本庫須由1-2名專人負責管理;(3)電源:瞬時斷電對冰箱壓縮機損害極大,要盡量保證不斷電,或者不可避免的計劃斷電前能通知樣本資源庫,先主動切斷冰箱的電源,恢復供電后再啟動,期間需保證冰箱的溫度無明顯上升,必要時需啟動備用電源或發電機應急,現在一些廠家,象中科都菱的冰箱使用了開機延時保護的設計,避免同時啟動造成電流過大影響其他設備及線路故障;(4)空調:盡量使用獨立空調,維持全年環境溫度穩定,環境溫度不宜超過26℃;(5)配套實驗室/工作室;需要生物安全2級的配套實驗室或者生物安全柜,用于妥善地處理標本以及廢棄物;(6)其他基本必備條件;如標本資源庫運行管理機制(包括管理、倫理委員會、患者知情同意、工作人員組成及各人員職責范圍、操作技術流程等多方面內容)、設備的計劃性維護、冰箱輔助冷確裝置、應急備用冰箱及應急預案、網絡鏈接等等。
2標本資源庫的組成
2.1 系統管理軟件及載體
軟件主要涉用標本的人庫、出庫、條形碼識別、查代、統計等功能,應該和冰箱、配套的儲存容器及條形碼標識相互匹配,留有兼容醫院信息系統的接口,并能保證數據安全。采用服務器、工作站等硬件作為軟件的載體。
2.2 主體硬件
醫用冰箱是標本資源庫的主體硬件,目前為普用的是-80℃深低溫冰箱,基本能夠實現標本的長期存放。若多需要更長期(如10年以上)保存標本,剛建議使用-130℃以下的冰箱。此外,近些年出現全自動、機械化深低溫冰箱、自帶有全套管理軟件,為國外生物標本庫所采納,能有效管理存儲標本,減少人員操作,是今后標本庫發展的方向。
2.3 儲存容器
醫用冰箱
2.4 標識系統
目前標本庫條形碼標識上存在幾種類型,如一維碼標識,二維碼標識和無線射頻識別標識。RFID標識可以實現定位的功能,且能夠自動、準確記錄樣本的凍融和存取次數,適用于多中心的樣本質量監管工作,但目前市場上尚無成品,預計不久的將來限將投入市場。各種標識方式都有其相對應的標識系統。
2.5 安全系統
安全系統包括冰箱溫度及環境溫度報警系統等。由于報警系統中部分部件屬于易耗材料,因此仍需要定期予以測試,保證報警系統的穩定。

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